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通过无创方式对芩黄清肺散(Qinhuangqingfeipowder,QQP)进行安全药理学研究。采用MC4000无创血压仪检测清醒大鼠的平均动脉压(meanarterialpressure,MAP)和脉搏;采用 EMKA 无创肺功能仪检测清醒大鼠的呼吸频率(respiratoryrate,f)、潮气量(tidalvolume,TV)和呼吸曲线;同时进行小鼠戊巴比妥钠阈剂量(阈下剂量)催眠试验、小鼠一般状态及自主活动试验以及小鼠机能协调运动试验。结果表明,清醒大鼠心血管系统和呼吸系统功能试验,芩黄清肺散3个剂量组大鼠的 MAP、脉搏、f、TV、呼吸曲线等与对照组相比无显著差异;戊巴比妥钠阈剂量催眠试验,3个剂量组小鼠入睡时间和睡眠持续时间与对照组相比无显著差异;戊巴比妥钠阈下剂量催眠试验的结果表明,3个剂量组小鼠睡眠数量与对照组相比无显著差异;小鼠一般状态及自主活动试验和小鼠机能协调运动试验中,3个剂量组小鼠睡眠数量与对照组相比无显著差异。说明芩黄清肺散对受试动物的心血管系统、呼吸系统和中枢神经系统均无影响,是一种临床上安全的药物。

芩黄清肺散的安全药理学研究_刘俊丹.pdf

安全药理学是新药临床前安全性评价领域的重要组成部分,主要研究药物及其代谢产物在治疗范围或治疗范围以上的剂量时,潜在的不期望出现的对生理机能的不良影响,主要观察药物对中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统的影响[1-3]。国内兽药的安全性评价主要侧重于急性毒性试验和亚慢性毒性试验,而对其安全药理学研究较少[4]。安全药理学的研究可以为药物的临床应用提供最大限度的安全保障及为临床试验和安全用药提供信息[5-6],可为生物药物评价提供参考[7]。芩黄清肺散(Qinhuangqingfeipowder,QQP)系采用中兽医辨证论治原则和传统用药经验,结合现代中兽药药理研究的成果由课题组自行组方,由黄芩、大黄、枇杷叶和甘草四味中药组成,具有清肺热、止咳喘的功效。目前,已完成对该方剂质量检测、药理药效学、急性毒性和亚慢性毒性等研究,但尚缺乏对其安全药理学的研究。本试验旨在研究芩黄清肺散对试验动物心血管系统、呼吸系统和神经系统的影响,探讨其临床用药安全性,为临床试验和安全用药提供信息,也为开发新的适应症提供参考

 

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